A liofilizazione, cunnisciuta ancu cum'è liofilizazione, hè un prucessu di disidratazione à bassa temperatura utilizatu per trattà i prudutti sensibili à u calore. A tecnulugia hè avà una pratica standard in parechje cumpagnie farmaceutiche. Perchè asciuga delicatamente u pruduttu senza distrughje a so attività biologica è e so proprietà fisiche.
Storia di a macchina di liofilizazione medica
In u 1906, Jacques-Arsène de Assonval hà inventatu u metudu di liofilizazione à u College de France in Parigi. Più tardi, durante a Siconda Guerra Mundiale, hè statu largamente utilizatu per cunservà u serum. Da tandu, a liofilizazione hè diventata unu di i prucessi i più impurtanti per a cunservazione di i prudutti farmaceutichi è di i materiali biologichi sensibili à u calore.
I vantaghji di a macchina di liofilizazione medica
1, mantene e proprietà chimiche è fisiche
À u cuntrariu di i metudi di siccatura basati nantu à u calore, a liofilizazione usa basse temperature è un prucessu chjamatu sublimazione è desorbimentu per vaporizà l'acqua. Evita u calore eccessivu per prutege l'integrità di u pruduttu, chì ùn affetta micca e proprietà chimiche o fisiche.
2. Priservà l'attività biologica
Per l'industria farmaceutica, induve parechji prudutti è campioni sò fragili, instabili è sensibili à u calore, sta tecnica di cunservazione hè ideale. Di solitu a liofilizazione assicura una attività biologica >90%.
3, faciule da almacenà è trasportà
U cuntenutu d'umidità di i medicinali liofilizzati hè <3%, chì hè adattatu per a conservazione è u trasportu à longu andà à temperatura ambiente. Basta à aghjunghje acqua per restaurà u pruduttu à u so statu originale. A capacità di stabilizà i prudutti è di aumentà a durata di conservazione di i medicinali è di i medicinali hà fattu di a liofilizazione una di e tecniche più aduprate in l'industria farmaceutica. Si dice chì a durata di conservazione di l'agenti liofilizzati hè di almenu 5 anni è finu à 30 anni.
三, l'usu cumunu di a macchina di liofilizazione medica
1. Polvere farmaceutica
a: Iniezione: glicirrizina cumposta liofilizata, interferone umanu ricombinante γ, ecc.
Cellule staminali, biofarmaceuticu, chimicu farmaceuticu;
b: Vaccini: vaccinu inattivatu contr'à l'encefalite, iniezione intradermica di vaccinu BCG, vaccinu vivu attenuatu contr'à a parotite, vaccinu vivu attenuatu contr'à a frebba gialla, ecc.
c: Proteine: immunoglobulina, cumplessu di protrombina umana, fibrinogenu umanu, sieru di velenu di serpente, sieru di velenu di scorpione, prudutti puri di proteine di Staphylococcus A, ecc.;
d: Antibiotici: antitossina difterica liofilizzata, antitossina tetanica liofilizzata, ecc.;
2. Materiali medicinali chinesi (finitura)
a: Piante: Ginseng, Notoginseng, ginseng americanu, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Liquirizia, Radix salva, Wolfberry, cartamo, caprifoglio, crisantemo, Ganoderma lucidum, zenzero, Peonia, peonia, Rehmannia, igname (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, scorza d'aranciu, Tremella tremella, Biancospino, fruttu di monaco, Gastrodia gastrodia, Lotus di neve di Tianshan, ecc.;
b: Animali: pappa reale, placenta, cordyceps, cavalluccio marino, fiele d'orso, corno di cervo, sangue di cervo, muschio, ejiao, eparina sodica, ecc.;
3. Materie prime
Materie prime biologiche, materie prime animali, materie prime chimiche, droghe d'estrazione concentrate;
4. Reagente di rilevazione
Test ambientali: reagenti per test di qualità di l'acqua, reagenti per test di terra è altri liofilizzati;
Reagente di rilevazione diagnostica, reagente di rilevazione d'ispezione, reagente di rilevazione biochimica;
5, campioni biologichi, tessuti biologichi
Per esempiu, fà diversi campioni animali è vegetali, asciugà è priservà a pelle, a cornea, l'ossu, l'aorta, a valvula cardiaca è altri tessuti marginali di trapianti xenogenici o omologhi di animali, cum'è liofilizzati;
6. Microorganismi è alghe
Cum'è una varietà di batteri, lieviti, enzimi, protozoi, microalghe è altre cunservazioni à longu andà, cum'è a liofilizazione
7, prudutti biologichi, droghe
Cum'è a preservazione di antimicrobici, antitossine, forniture diagnostiche è vaccini;
Avvene, prucessu di liofilizazione di droghe
Essenzialmente, i farmaci liofilizzati consistenu in trè tappe principali: congelazione, asciugatura primaria è asciugatura secundaria, chì includenu:
Cunghjelamentu: U pruduttu acquosu hè cunghjelatu rapidamente per impedisce a furmazione di grossi cristalli chì puderanu dannà i muri cellulari di u materiale.
Asciugatura primaria (sublimazione): Questa hè a seconda tappa di u prucessu di liofilizazione, in a quale a pressione hè ridutta è u riscaldamentu face chì l'acqua congelata evapore. Sicondu u campione, stu prucessu pò piglià da qualchì ora à qualchì ghjornu per compie. Una volta chì l'asciugatura primaria hè cumpleta, u 93-95% di l'acqua hè sublimata.
Asciugatura secundaria (adsorbimentu): Questa hè a tappa finale induve a temperatura hè ulteriormente aumentata per rimuovere l'umidità residuale. L'acqua restante intrappulata in a matrice solida hè desorbita aumentendu a temperatura.
A medicina liofilizzata hè tandu imballata in fiale di vetru cù tappi di gomma è tappi crimpati in aluminiu.
Medicamenti adatti per a liofilizazione
Esempi di medicinali liofilizzati sò:
vaccinu.
anticorpu.
eritrocitu
plasma
ormone
batteri
Un virus.
enzima
probiotici
Vitamine è minerali
Peptide di collagene
elettrolitu
Ingredientu farmaceuticu attivu
Benintesa, si cunsiglia l'asciugatrice farmaceutica per congelazione
Liofilizzatore sperimentale
Asciugatrice pilota per congelazione
Liofilizzatore biologicu
Cum'è un fabricatore prufessiunale di sistemi è suluzioni di liofilizazione, "BOTH" Instrument hà una ricca sperienza in R & S è pruduzzione.Liofilizzatore sperimentale, liofilizzatore pilotuèliofilizzatore biologicusviluppatu da "BOTH" pò risponde à i bisogni di campioni chjuchi, pilotu o à grande scala, se avete bisognu, per piacècuntatta ci, simu felici di furniscevi cunsultazioni è di risponde à tutte e vostre dumande. A nostra squadra serà felice di servevi. Aspittemu cun impazienza di cumunicà è cooperà cun voi!
Data di publicazione: 12 di ghjennaghju di u 2024