A liofilizzazione, cunnisciuta ancu com'è liofilizzazione, hè un prucessu di disidratazione à bassa temperatura utilizatu per trattà i prudutti sensibili à u calore. A tecnulugia hè issa pratica standard in parechje cumpagnie farmaceutiche. Perchè secca delicatamente u pruduttu senza distrughje a so attività biologica è e proprietà fisiche.
一, storia di a macchina di liofilizzazione medica
In u 1906, Jacques-Arsene de Assonval hà inventatu u metudu di liofilamentu à u College de France in Parigi. In seguitu, durante a Sicunna Guerra Munniali, hè stata largamente utilizata per priservà u serum. Da tandu, a liofilizazione hè diventata unu di i prucessi più impurtanti per a preservazione di i farmaci sensibili à u calore è i materiali biologichi.
二, i vantaghji di a macchina di liofilizzazione medica
1, mantene e proprietà chimiche è fisiche
A cuntrariu di i metudi d'asciugatura basati nantu à u calore, a liofilizazione usa temperature basse è un prucessu chjamatu sublimazione è desorption per vaporizà l'acqua. Evita u calore eccessivu per prutege l'integrità di u pruduttu, chì ùn affetta micca e proprietà chimiche o fisiche.
2. Preserve l'attività biologica
Per l'industria farmaceutica, induve parechji prudutti è specimens sò fragili, inestabile è sensibili à u calore, sta tecnica di preservazione hè ideale. Di solitu l'asciugatura in congelazione assicura attività biologica > 90%.
3, faciule d'almacenà è di trasportu
U cuntenutu di umidità di e droghe congelate hè <3%, chì hè adattatu per u almacenamentu longu è u trasportu à a temperatura di l'ambienti. Basta aghjunghje l'acqua per restaurà u pruduttu à u so statu originale. A capacità di stabilizzà i prudutti è di aumentà a vita di i medicinali è di i medicini hà fattu a liofilizzazione una di e tecniche più usate in l'industria farmaceutica. A vita di l'agenti liofilizzati hè dettu di almenu 5 anni è finu à 30 anni.
三, l'usu cumuni di a macchina di liofilizzazione medica
1. Polvere farmaceutica
a: Iniezione: glicirrizina composta liofilizzata, interferone umano γ ricombinante, ecc.
Cellule staminali, biofarmaceutica, chimica farmaceutica;
b: Vaccins: vaccina inattivata per l'encefalite, iniezione intradermica di vaccina BCG, vaccina viva attenuata parotite, vaccina viva attenuata per a febbre gialla, etc.
c: Protein: immunoglobuline, cumplessu di protrombina umana, fibrinogenu umanu, siru di velenu di serpente, sieru di velenu di scorpion, Staphylococcus A proteini puri, etc.;
d: Antibiotici: antitossina difteria liofilizzata, antitossina tetanica liofilizzata, etc.;
2. Materiali Medicinali Cinesi (finitura)
a: Piante: Ginseng, Notoginseng, Ginseng americano, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Liquirizia, Radix salva, Wolfberry, cartamo, caprifoglio, crisantemo, Ganoderma lucidum, zenzero, Peonia, peonia, Rehmannia, yam (Huaishan, Astragalusgo, Cuishan), Ginkgo , buccia d'arancia, Tremella tremella, Hawthorn, fruttu monacu, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etc.;
b: Animali: pappa reale, placenta, cordyceps, cavallucciu marinu, gall d'orsu, corna di cervu, sangue di cervu, muschi, ejiao, heparin sodium, etc.;
3. Materia prima
materie prime biologiche, materie prime animali, materie prime chimiche, droghe d'estrazione cuncentrata;
4. Reattivu di rilevazione
Test ambientali: reagenti di prova di qualità di l'acqua, reagenti di prova di terra è altri liofilizzati;
Reattivu di deteczione di diagnosticu, reattivu di rilevazione di ispezione, reattivu di rilevazione biochimica;
5, specimens biologichi, tessuti biologichi
Per esempiu, fà diversi specimens animali è vegetali, seccu è priservà a pelle, a córnea, l'ossu, l'aorta, a valvula di u cori è altri tessuti marginali di trasplante xenogeneic o omologu di l'animali, cum'è u freeze-dried;
6. Microorganismi è alga
Cum'è una varietà di batteri, levitu, enzimi, protozoa, micro-alga è altre preservazione à longu andà, cum'è a liofilizzazione.
7, prudutti biologichi, droghe
Cum'è a preservazione di l'antimicrobiali, antitoxini, pruvisti di diagnostichi è vaccini;
四, prucessu di liofilamentu di droga
Essenzialmente, i farmaci liofilizzati sò custituiti da trè passi principali: congelazione, secca primariu è siccazione secundaria, chì includenu:
Freezing: U pruduttu di l'acqua hè rapidamente congelatu per prevene a furmazione di grandi cristalli chì puderanu dannà i muri cellulare di u materiale.
Asciugatura primaria (sublimazione): Questa hè a seconda tappa di u prucessu di liofilamentu, in quale a pressione hè ridutta è u riscaldamentu provoca l'evaporazione di l'acqua congelata. Sicondu a mostra, stu prucessu pò piglià in ogni locu da uni pochi d'ore à uni pochi di ghjorni per compie. Quandu l'asciugatura primaria hè cumpleta, u 93-95% di l'acqua hè sublimata.
Asciugatura secundaria (adsorption): Questu hè u stadiu finali induve a temperatura hè più elevata per sguassà l'umidità residuale. L'acqua restante intrappulata in a matrice solida hè desorbata da l'aumentu di a temperatura.
A medicina liofilizzata hè poi imballata in vial di vetru cù tappi di gomma è tappi in aluminiu crimped.
五. Droghe adattate per a congelazione
Esempii di medicazione liofilizzata sò:
vaccina.
anticorpu.
eritrociti
plasma
hormone
batteri
Un virus.
enzima
prubiotici
Vitamini è minerali
Peptide di collagene
elettrolitu
Ingrediente farmaceuticu attivu
六, liofilizzatore farmaceuticu cunsigliatu
Liofilizzatore sperimentale
Liofilizzatore pilota
Liofilizzatore biologicu
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Tempu di post: 12-Jan-2024
